医疗器械行业初级资格2022冲刺密卷专家解析(07.14)

1. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

2. [多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可^{(without permission)}从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表^{(registration sheet)}载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可^{(without permission)}的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证^{(production license)}》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是

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