【导读】
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1. [单选题]具有祛痰止咳功效的药物是
A. 牵牛子
B. 甘遂
C. 大戟
D. 芫花
E. 商陆
2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
3. [单选题]石决明煅制的炮制作用是
A. 增强平肝潜阳的作用
B. 增强寒凉之性
C. 增强固涩收敛、明目作用
D. 增强清热作用
E. 增强活血化瘀作用
4. [单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
5. [单选题]生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果(serious consequences)的,应认定为对人体健康造成
A. 危害
B. 严重危害
C. 特别严重危害
D. 情节严重
E. 情节特别严重