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药物稳定性试验方法用于新药申请需做

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  • 【名词&注释】

    临床经验(clinical experience)、麻醉药品(narcotics)、血液制品(blood products)、精神药品(psychotropic drugs)、工伤保险(industrial injury insurance)、生物制品(biological products)、医药卫生体制改革(health system reform)、主要特点(main features)、非处方药(otc)、国家食品药品监督管理局

  • [多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做

  • A. 影响因素试验
    B. 加速试验
    C. 经典恒温法试验
    D. 长期试验
    E. 活化能估计法

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  • 举一反三:
  • [多选题]可用于治疗沙眼的非处方药(otc)
  • A. 米诺环素
    B. 磺胺醋酰钠滴眼液
    C. 硫酸锌滴眼液
    D. 酞丁安滴眼液
    E. 红霉素眼膏

  • [多选题]下列选项中,属于药物警戒的工作内容的有( )。
  • A. 进行药品价格监测
    B. 对药物的风险/效益进行定量评估和分析
    C. 监测药品不良反应的动态和发生率
    D. 确定风险因素,探讨不良反应机制
    E. 早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号

  • [多选题]目前已经实施药品电子监管的品种包括
  • A. 麻醉药品
    B. 血液制品
    C. 中药注射剂
    D. 含地芬诺酯复方制剂
    E. 国家基本药物

  • [多选题]《中国国家处方集》编写的主要特点(main features)
  • A. 根据《WHO示范处方集》编写
    B. 采取"以病带药"的方式
    C. 采取"以药带病"的方式
    D. 分为中药卷、化学药品与生物制品卷
    E. 以优先使用基本药物为药物治疗方案提出选药原则

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