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医疗器械2020历年考试试题下载(5L)

来源: 不凡考网    发布:2020-05-04     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械管理方法是第一类(first kind)( ),第二类( ),第三类( )。

A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C


2. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。

A. 按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》,按无证产品进行处罚


3. [多选题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业还应当制定 ( )

A. 购货单位法人资格审核规定
B. 医疗器械追踪溯源规定
C. 质量管理制度执行情况考核的规定


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