【导读】
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1. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日(working day)之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
2. [单选题]一般颗粒剂的制备工艺
A. 原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
B. 原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒与分级→装袋
C. 原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D. 原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋
E. 原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋