1. [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括： ( )
A. 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
B. 法人代表身份证
C. 医疗器械注册证或者备案凭证
D. 销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码
2. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门
3. [多选题]关于磁矩概念描述，正确的是()
A. 磁矩是一个总和的概念
B. 磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的
C. 磁矩是指单个质子的角动量方向
D. 磁矩是质子动态过程中形成的
E. 外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大
4. [单选题]付里叶变换的主要功能是( )
A. 将信号从时间域值转换成频率域值
B. 将信号从频率域值转换成时间域值
C. 将信号由时间函数转换成图像
D. 将频率函数变为时间函数
E. 将信号由频率函数转变成图像
5. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围
6. [单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是
A. SE序列T2加权FIESTA
B. 3D或2D
C. 512×(128～256)采集矩阵
D. 512×512或1024×1024重建矩阵
E. 4～6mm层厚
7. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )。
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
8. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员(quality control officer)的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，逾期拒不改正的，处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000
9. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )
A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
10. [单选题]新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自 ( )起施行。
A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日
