1. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
A. 无风险
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险
2. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康
3. [单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()
A. 心电门控不是特殊的技术
B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影
C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影
D. 即使使用一些特殊的技术也不理想
E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等
4. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
5. [单选题]MR造影剂(mr contrast agents)的增强机理为( )
A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重
