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《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售

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  • 【名词&注释】

    管理办法、药品有效期(validity of drug)、国家药品标准、营业执照(business license)、包装材料和容器(packaging material and container)、生产许可证(production license)、国家有关规定、参考答案、生物制品检定(biological standardization)、曼陀罗花(la mandragola)

  • [多选题]《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括

  • A. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
    B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
    C. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件
    D. 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件
    E. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]属于中国药品生物制品检定(biological standardization)所职责的是
  • A. 药品注册标准的拟订和修订
    B. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
    C. 生物制品批签发的具体业务工作
    D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
    E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

  • [多选题]曼陀罗花(la mandragola)的处方正名是
  • A. 洋金花
    B. 闹羊花
    C. 芫花
    D. 旋覆花
    E. 合欢花

  • [多选题]药品零售企业购进的某药品有效期为二年,其购进记录保存期限至少为
  • A. 一年
    B. 二年
    C. 三年
    D. 四年
    E. 五年

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