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医疗器械类2021终极模考试题13

来源: 不凡考网    发布:2021-01-14     [手机版]    
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1. [单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200


2. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述,错误的是:

A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多,伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多,扫描时间可能越长
D. 饱和带越多,可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区,伪影抑制效果越好


3. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )

A. 产品名称、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址


4. [单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()

A. 肝脏增强
B. 脑垂体增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注


5. [单选题]申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月


6. [单选题]自2015年月1日起,凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的,食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5


7. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局


8. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理
D. 生产、经营、使用


9. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码


10. [单选题]数字X线影像形成的过程不包括()

A. 采集
B. 量化
C. 转换
D. 显示
E. 存档


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