【名词&注释】
乳化剂(emulsifier)、粘合剂(adhesive)、试生产(trial production)、检验报告书(written inspection report)、密切关系(close relationship)、所在地、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]已包衣片剂的质量要求，不包括()
A. 崩解时限符合规定(conforming to prescribed)
B. 片重差异小
C. 衣层厚薄均匀、牢固
D. 衣料与片芯无作用
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举一反三：
[单选题]表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系，用作O/W型的乳化剂()
A. HLB值0~3
B. HLB值3~6
C. HLB值7~9
D. HLB值8~16
E. HLB值15~18
[单选题]制备软材时()
A. 混合时的强度越大，硬度越小
B. 混合时间越长，硬度越大
C. 混合时间越长，硬度越小
D. 粘合剂用量越多，硬度越小
[单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
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