1. [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。
A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C. ╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
D. ╳╳╳╳③:批准年份。
E. ╳╳④:批准月份。
F. F.╳╳╳╳⑤:序列号。
2. [单选题]一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)的购销记录及有效证件(perfect instrument)必须保存到产品有效期满后( )。
A. 半年
B. 1年
C. 2年
3. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
A. 第一类(first kind)
B. 第二类
C. 第三类
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
5. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。
A. 2
B. 3
C. 4