【名词&注释】
检索系统(retrieval system)、质量体系(quality system)、凝血因子(coagulation factor)、蒸汽灭菌器(steam sterilizer)、医疗器械(medical device)、可追溯性(traceability)、产品检验(product inspection)、相关规定(relevant regulations)、原始记录(original record)、记录管理程序
[单选题]关于原始记录(original record)管理描述，不准确的是
A. 应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序
B. 可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C. 记录必须完整，保证其可追溯性
D. 记录档案保存期限应符合国家相关规定(relevant regulations)
E. 记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
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举一反三：
[单选题]质量管理是通过多种方式实施全部管理职能的所有活动，下面哪种方式不是
A. 质量控制
B. 质量策划
C. 产品检验(product inspection)
D. 质量改进
E. 质量保证
[单选题]关于压力蒸汽灭菌方法，下列说法错误的是
A. 适用于不耐高温、但耐高湿的医疗器械和物品的灭菌
B. 不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌
C. 压力蒸汽灭菌器根据排放冷空气的方式和程度不同，分为下排气式压力蒸汽灭菌器和预真空压力蒸汽灭菌器两大类
D. 预真空压力蒸汽灭菌器利用机械抽真空的方法，使灭菌柜室内温度达132℃以上
E. 快速压力蒸汽灭菌器可分为下排气、预真空和正压排气法三种
[单选题]在急性反应相可升高的凝血因子为
A. 因子Ⅱ
B. 因子Ⅴ
C. 因子Ⅷ
D. 因子Ⅹ
E. 以上均不正确
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