1. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批
2. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险(risk-free)的吗( )?
A. 无风险(risk-free)
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险
3. [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准
4. [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
A. 企业名称(enterprise name)、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
B. 营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
C. 企业注册地址及仓库地址变动情况
D. 经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
5. [多选题]关于磁矩概念描述,正确的是()
A. 磁矩是一个总和的概念
B. 磁矩的方向总是与外加磁场(B0)的方向一致的
C. 磁矩是指单个质子的角动量方向
D. 磁矩是质子动态过程中形成的
E. 外加磁场越大则磁矩与B0轴的角度越大