【导读】
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1. [单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
A. 第一类(first kind) B. 第二类 C. 第三类
2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类(first kind)医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构 B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 C. 由国家食品药品监督管理局