【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、质量问题(quality problem)、质量保证体系(quality assurance system)、建立健全(establishing and perfecting)、五脏六腑(five-internal sixorgans)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、姜片虫(fasciolopsis buski)、管理部门、参考答案
[多选题]药品生产企业的责任有
A. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
B. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
C. 建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告
D. 协助履行召回义务
E. 科学设计药品召回计划并组织实施,并按要求在召回计划中确定召回信息的公布途径和范围