1. [单选题]二室模型的药物分布于（）
A. 血液与体液
B. 血液与尿液
C. 心脏与肝脏
D. 中央室与周边室
E. 肺脏与肾脏
2. [单选题]清场结束后，由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()
A. 工艺员
B. 质检员
C. 质量管理员
D. 车间技术主任
E. 车间主任(workshop director)
3. [单选题]氯化钠属于注射剂中使用的()
A. 止痛剂
B. 等渗调节剂
C. PH调整剂
D. 以上均对
4. [单选题]混凝土结构的建筑属于()耐火等级的建筑
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
5. [单选题]表面活性剂的HLB值与应用性质有密切关系(close relationship)，作为润湿剂的是()
A. HLB值0~3
B. HLB值3~6
C. HLB值7~9
D. HLB值8~16
E. HLB值15~18
6. [单选题]对散剂质量检查表述错误的是()
A. 粒度符合规定(conforming to prescribed)
B. 外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C. 干燥失重(不得超过5%)
D. 6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. 微生物限度(或无菌)符合要求
7. [单选题]从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员()年内不得从事药品生产
A. 五年
B. 十年
C. 十五年
D. 二十年
8. [单选题]清场记录内容不包括()
A. 工序
B. 品名
C. 生产批号
D. 清场操作过程
9. [单选题]药品生产质量管理的基本准则是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
10. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()
A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
