【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、生产过程(production process)、石蜡油(paraffin oil)、β-内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotics)、不必要的(unnecessary)、两者之间(between them)、投入市场(launch on the market)、批准文号(registered number of approval)、有的是、生产日期(manufacture date)
[填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场(launch on the market)。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场(launch on the market)。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。
药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
