广东药学医学初级资格2024冲刺密卷全部答案(01.02)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局^{(health bureau)}
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门^{(department in charge)}

3. [单选题]与氯霉素特点不符的是

A. 口服难吸收
B. 易透过血-脑脊液屏障
C. 适用于伤寒的治疗
D. 骨髓毒性明显
E. 对早产儿、新生儿可引起灰婴综合征

4. [单选题]主要用于控制疟疾复发和传播的药物是

A. 青蒿素
B. 氯喹
C. 奎宁
D. 伯氨喹
E. 乙胺嘧啶

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