【导读】
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1. [多选题]下列药物中需要进行药物浓度监测的是
A. 青霉素
B. 地高辛
C. 卡马西平
D. 阿托品
E. 环孢霉素A
2. [多选题]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位(production unit)、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
3. [多选题]下列关于注射剂的叙述,正确的有( )
A. 对热稳定的药物均应采用热压灭菌
B. 注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
C. 输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成
D. 输液中可加适量抑菌剂
E. 注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
4. [多选题]下列叙述哪些是正确的
A. 热原可用活性炭吸附除去,但由于其具有水溶性,故蒸馏法不能除去水中的热原
B. 反渗透法可制得符合要求(meet the requirement)的注射用水
C. 丙二醇也可用做注射剂的溶剂
D. 注射剂通气时常通入惰性气体,如使用普通氮气则需要前处理,通过硫酸铜溶液的目的是除去硫化物气体
E. 注射剂需检查澄明度