
【名词&注释】
酸碱度(ph)、质量检查(quality inspection)、换热器(heat exchanger)、搅拌器(agitator)、清洗液(cleaning fluid)、软膏剂(ointment)、密封件(seal)、基本准则(basic standard)
[多选题]清洁验证的内容应确定清洗的()
A. 清洗的部位
B. 清洗的顺序
C. 时间和日期
D. 清洗液的品种与用量
E. 抽样和检测方法
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举一反三:
[单选题]下列哪一项为阳离子型表面活性剂( )
A. 肥皂类
B. 新洁尔灭
C. 吐温—80
D. 买泽—45
[单选题]软膏剂(ointment)的质量检查项目不包括()。
A. 熔程
B. 稠度
C. 酸碱度
D. 装量
E. 熔变时限
[单选题]影响滤过的因素有()
A. 操作压力
B. 过滤速度
C. 过滤面积
D. 以上均对
[单选题]药品生产质量管理的基本准则(basic standard)是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单选题]制备软材时,软材在搅拌器中的表现应为()
A. 成团块状
B. 细粉尚未粘合
C. 翻滚成浪
D. 细粉少且紧贴颗粒
[单选题]制药设备中,常采用( )做换热器和机械的密封件(seal)
A. 陶瓷
B. 搪瓷
C. 石墨材料
D. 橡胶
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