【名词&注释】
质量标准(quality standard)、检索系统(retrieval system)、质量体系(quality system)、凝血因子(coagulation factor)、可追溯性(traceability)、相关规定(relevant regulations)、原始记录(original record)、领导作用(leading role)、记录管理程序
[单选题]IS09000-2005八项管理原则中，不包括哪项
A. 领导作用(leading role)
B. 全员参与
C. 抽样检验
D. 过程方式
E. 系统管理
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举一反三：
[单选题]产生血小板同种免疫应答主要是输注
A. 去除白细胞的血小板
B. 去除白细胞的红细胞
C. 新鲜冰冻血浆
D. 含有白细胞的血液成分
E. 冷沉淀
[单选题]凝血因子活性测定时，基质血浆中除了缺乏因子，其他凝血因子的水平必须
A. <1%
B. >1%
C. 正常
D. 没有要求
E. 以上均不是
[单选题]关于原始记录(original record)管理描述，不准确的是
A. 应建立、实施记录管理程序和档案。管理程序
B. 可以证实质量体系有效运行并满足特定的质量标准
C. 记录必须完整，保证其可追溯性
D. 记录档案保存期限应符合国家相关规定
E. 记录应集中保管，建立检索系统，供随时检索、借阅
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