
【名词&注释】
管理工作、市场信息(market information)、医疗机构(medical institutions)、药品管理法(drug administration law)、国务院、自治区(autonomous region)、具体办法(concrete methods)、管理部门、人民政府(s government)、广告批准文号
[单选题]根据《医疗机构药事管理规定》,下列说法中,错误的是
A. 药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B. 为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换
C. 药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划
D. 经药事管理委员会审核批准后,临床科室可以配制本科室急需的药物
E. 药学部门应制定并执行药品保管制度
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举一反三:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是
A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起
十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法(concrete methods)由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门备案
[多选题]药品注册申请包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[多选题]药物中杂质限量的表示方法有
A. 百分之几
B. 千分之几
C. 万分之几
D. 十万分之几
E. 百万分之几
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