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新药临床评价的局限性包括

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、管理办法、特殊人群(special population)、采取措施(take measures)、镇静催眠药(sedative-hypnotic drug)、海关监管(customs supervision)、维生素C注射液(vitamin c injection)、城乡集贸市场、新适应症(new indication)、催眠药中毒

  • [多选题]新药临床评价的局限性包括

  • A. 病例数目少
    B. 观察时间短
    C. 研究对象有局限性,特殊人群未纳入
    D. 考察不全面
    E. 管理有漏洞

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  • 举一反三:
  • [单选题]对各种镇静催眠药中毒均有效的治疗措施是
  • A. 解毒药氟马西尼
    B. 活性炭吸附
    C. 碱化尿液
    D. 血液透析
    E. 腹膜透析

  • [单选题]制备维生素C注射液(vitamin c injection)时,为防止维生素C氧化,以下采取措施中不属于抗氧化措施的是
  • A. 通入二氧化碳
    B. 加亚硫酸氢钠
    C. 调节pH为6.0~6.2
    D. 100℃15分钟灭菌
    E. 加入依地酸钙钠

  • [单选题]下列滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是
  • A. 多孔素瓷滤棒
    B. 板框过滤器
    C. G3号垂熔玻璃滤器
    D. G4号垂熔玻璃滤器
    E. 微孔滤膜

  • [单选题]主要用于疟疾预防的抗疟药是
  • A. 氯喹
    B. 喹碘方
    C. 伯氨喹
    D. 甲硝唑
    E. 乙胺嘧啶

  • [多选题]下列情形属于违法情形的有
  • A. 王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
    B. 甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
    C. 李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
    D. 乙药店销售的川贝母未标明产地
    E. 丙医疗机构发布其自制制剂的广告

  • [多选题]药物经济学与随机临床试验的差异表现在
  • A. 药物经济学研究样本一般较小,而随机临床试验的研究样本一般较大
    B. 药物经济学的研究周期一般较短,而随机临床试验的一般较长
    C. 二者的研究目的不一样
    D. 二者比较的对象不一样
    E. 二者的研究结果不一样

  • [多选题]影响生物利用度的因素是
  • A. 药物的化学稳定性
    B. 药物在胃肠道中的分解
    C. 肝脏的首过作用
    D. 制剂处方组成
    E. 非线性特征药物

  • [多选题]内含主要的化学成分为麻黄碱、氯化钙的中成药有
  • A. 安嗽糖浆
    B. 苏菲咳糖桨
    C. 消咳宁片
    D. 清咳散
    E. 舒肺糖浆

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