下列说法正确的是

【名词&注释】

管理办法、速效救心丸、天南星(dragon arum)、白附子(rhizoma typhon)、吴茱萸散、Ⅳ期临床试验、国家食品药品监督管理局、新适应症(new indication)、胆南星、已有国家标准

[单选题]下列说法正确的是

A. 仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症^{(new indication)}的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C. 对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E. Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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举一反三：

[单选题]苍术与黄柏同用主治（ ）。

A. 寒湿脚气
B. 湿热中阻证
C. 湿温初起
D. 湿热下注证
E. 脾虚泄泻

[单选题]善治厥阴头痛的药物是( )

A. 细辛
B. 白芷
C. 吴茱萸
D. 柴胡
E. 以上皆非

[单选题]反乌头的中药是( )

A. 半夏
B. 天南星
C. 胆南星
D. 附子
E. 白附子

[单选题]速效救心丸属于哪种给药方式

A. 注射
B. 黏膜
C. 口服
D. 呼吸道
E. 含服

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