【名词&注释】
研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、净化系统(purification system)、基本概念(basic concept)、文献资料(literature data)、β-内酰胺(β-lactam)、化学药品(chemicals)、临床研究进展(clinical research progress)、履行职责(acquittal)、国家药品监督管理局
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产
A. 青霉素类等高等致敏性药品
B. β-内酰胺结构类药品
C. 强度微生物及芽胞菌制品
D. 激素类、抗肿瘤类化学药品(chemicals)
E. 孕妇药品
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举一反三：
[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展(clinical research progress)报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
[多选题]五苓散证与猪苓汤证的共同症状为( )
A. 发热
B. 脉浮
C. 渴欲饮水
D. 小便不利
E. 小便涩痛
[单选题]寒邪的性质为
A. 其性开泄
B. 其性黏腻
C. 其性凝滞
D. 其性重浊
E. 其性干涩
[多选题]太阴病的成因大致可以分为（ ）
A. 寒湿直犯中焦
B. 忧思劳倦伤脾
C. 饮食伤脾
D. 先天禀賦不足，脾阳素虚
E. 三阳病失治误治
[单选题]新的药品不良反应是指
A. 医药期刊上从未发表过的不良反应
B. 药品说明书中未收载的不良反应
C. 药品申报资料未上报的不良反应
D. 有关文献资料上未收载的不良反应
E. 药品批件中未含有的不良反应
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