【名词&注释】
胆固醇(cholesterol)、头孢菌素(cephalosporin)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、氯霉素(chloramphenicol)、药品说明书(drug instruction)、证明文件(documentary evidence)、磺胺类(sulfonamides)、管理部门、青霉素过敏史(history of penicillin allergy)
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售、使用和召回药品
C. 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件(documentary evidence)
D. 对已撤销批准证明文件(documentary evidence)的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E. 要求企业开展药品安全性、有效性相关研究