2022医疗器械类考试试题及答案(8L)

1. [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )

A. 正确安装
B. 调试
C. 操作
D. 使用
E. 维护
F. F.保养

2. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区^{(autonomous region)}、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

3. [单选题]医疗器械管理方法是第一类^{(first kind)}( )，第二类( )，第三类( )。

A. 常规管理
B. 加以控制
C. 严格控制
D. A+B+C

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