根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（

【名词&注释】

溶解度(solubility)、乙醇溶液(ethanol solution)、注射剂(injection)、消毒剂(disinfectant)、生物制品(biological products)、药品管理法(drug administration law)、包装材料(packaging material)、着色剂(colorant)、国家食品药品监督管理局、过有效期

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（ ）。

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂^(colorant)、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料^{(packaging material)}未经批准的

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举一反三：

[单选题]苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（ ）。

A. 极性溶剂
B. 助溶剂
C. 消毒剂
D. 增溶剂
E. 潜溶剂

[多选题]国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A. 注射剂
B. 放射性药品
C. 规定的生物制品
D. 外用制剂
E. 戒毒药品

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