1. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
A. 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内
2. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种(product variety)编码;
F. F.××××6为注册流水号;
3. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
4. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差
5. [多选题]在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是( )
A. α
B. α
C. 90°—90°
D. 90°—180°
E. 90°—180°—180°
F. 180°—90°—180°
6. [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描
7. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
8. [单选题]有关细胞内对比剂的描述,错误的是()
A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布
9. [多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查,企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。
A. 上一年度新开办企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D. 食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
10. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述,错误的是()
A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全,且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称