2022职业技能鉴定医疗器械行业资格证模拟考试题免费下载272

1. [多选题]化学制氧机的特点是( )

A. 体积小、便于携带
B. 成本低、产氧快
C. 使用方便^{(easy to use)}
D. 噪音大

2. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

3. [单选题]医疗器械广告是哪级部门批准( )

A. 省级食品药品监督管理部门
B. 市级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理部门

4. [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用

5. [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是

A. Q
B. mSv
C. mGy
D. mA
E. D(z)

6. [多选题]医疗器械广告有( )方式。

A. 声
B. 视
C. 文

7. [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

8. [多选题]医疗器械不良事件监测有哪些意义( )。

A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
C. 降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全
D. 进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
E. 推进企业对新产品的研制

9. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

10. [单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件^{(perfect instrument)}必须保存到产品有效期满后( )。

A. 半年
B. 1年
C. 2年

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