
【名词&注释】
安全性(safety)、干扰素(interferon)、胸腺肽α1(thymosin α 1)、生物制剂(biological preparation)、转移因子(transfer factor)、罗红霉素(roxithromycin)、琥乙红霉素(erythromycin ethylsuccinate)、琥珀酸(succinic acid)、证明文件(documentary evidence)
[单选题]嘌呤核苷类的广谱抗病毒药( )
A. 利巴韦林
B. 拉米夫定
C. 金刚乙胺
D. 西多福韦
E. 齐多夫定
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举一反三:
[单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册
A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前
[单选题]罗红霉素是
A. 红霉素C9腙的衍生物
B. 红霉素C9肟的衍生物
C. 红霉素C6甲氧基的衍生物
D. 红霉素琥珀酸(succinic acid)乙酯的衍生物
E. 红霉素扩环重排的衍生物
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