【名词&注释】
管理办法、说明书(specification)、非处方药(otc)、等同于(equated with)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、国家卫生部、国家发改委、临床试验质量(quality of clinical trial)、相一致(phase matched)
[单选题]依据《药品临床试验质量(quality of clinical trial)管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致(phase matched)
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
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举一反三：
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家卫生部
C. 国家发改委
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级卫生厅
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
[单选题]生产药品的原料、辅料应符合
A. 药理标准
B. 化学标准
C. 药用要求
D. 生产要求
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
[多选题]高血压的治疗决策应考虑
A. 血压水平
B. 危险因素
C. 靶器官损害
D. 糖尿病
E. 并存的临床情况，如心脑血管病、肾病等
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