【名词&注释】
管理办法、生物制品(biological products)、直接责任人员(the person directly responsible)、圆柱形(cylindrical)、人血白蛋白(human albumin)、法定代表人、国家食品药品监督管理局、放射状(radial)、管理部门、已有国家标准
[多选题]天花粉的性状鉴别特征是（ ）。
A. 断面类白色，富粉性
B. 表面黄白色或淡棕黄色
C. 呈不规则圆柱形，纺锤形或瓣块状
D. 横切面可见黄色小孔（导管）略呈放射状(radial)排列
E. 纵切面可见黄色条纹。无臭，味微苦
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举一反三：
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml)，根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
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