
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、进出口(import and export)、药物临床试验(clinical drug trial)、药品管理法(drug administration law)、药品说明书(drug instruction)、药品监督管理(drug administration)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、所在地
[单选题]药材黄柏主含
A. 黄柏碱
B. 木兰碱
C. 小檗碱
D. 巴马汀
E. 黄柏酮
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举一反三:
[多选题]药物的"三致"作用指的是
A. 致癌
B. 致炎
C. 致畸
D. 致残
E. 致突变
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
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