
【名词&注释】
病毒感染(virus infection)、不良反应(adverse reaction)、安全隐患(hidden danger)、地方保护主义(local protectionism)、县级卫生行政部门、企业负责人(enterprise legal person)、停止使用(stopping usage)、公司负责人(persons in charge of company)、管理部门、国家有关规定
[填空题]制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人(persons in charge of company)在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。
该制药公司应该
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三:
[单选题]根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括
A. 开展调查评估,启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
[多选题]阿苯达唑可用于治疗的寄生虫是( )
A. 鞭虫
B. 蛔虫
C. 绦虫
D. 囊虫
E. 钩虫
[多选题]关于带状疱疹,下列说法正确的为
A. 多发生于中老年人
B. 主要发生于面部或生殖器
C. 由人单纯疱疹病毒感染所致
D. 由水痘-带状疱疹病毒感染所致
E. 临床特征为沿神经分布的簇集性疱疹,伴显著神经痛
[单选题]医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应,应采取的措施是
A. 继续使用并通知供应商
B. 立即停止使用(stopping usage)并主动召回
C. 及时向药品不良反应监测机构报告
D. 立即停止使用(stopping usage)并销毁,并向药品监督管理部门报告
E. 立即停止使用(stopping usage)、就地封存,并向药品监督管理部门报告
本文链接:https://www.zhukaozhuanjia.com/download/l9ep5l.html