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开办药品生产企业的条件包括

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  • 【名词&注释】

    质量检验(quality inspection)、麻醉药品(narcotics)、中药饮片(decoction pieces)、丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase)、塑料薄膜(plastic film)、第二类精神药品、国家药品标准、第一类精神药品、批准文号(registered number of approval)、化验报告单

  • [多选题]开办药品生产企业的条件包括

  • A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
    B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
    C. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
    D. 具有新药品种

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]下列关于烫伤救治措施的说法,正确的是
  • A. 创面及时外涂甲紫溶液预防感染
    B. Ⅰ度烫伤可冷敷后外涂烧伤膏
    C. 可用清洁塑料薄膜覆盖创面,以防创面感染
    D. 烫伤患者的镇痛、镇静药物首选氯丙嗪
    E. 失水较多的患者应多饮白开水或无盐饮料

  • [多选题]有关药品生产的说法,错误的有
  • A. 药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
    B. 药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
    C. 中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
    D. 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

  • [单选题]依据"处方"的含义及其重要意义,属于处方的医疗文书是
  • A. 临床诊断书
    B. 药品出库单
    C. 病区领药单
    D. 病区用药医嘱单
    E. 患者化验报告单

  • [多选题]下列病患中,由ALT,AST检查结果异常可提示的有
  • A. 胆囊炎
    B. 脂肪肝
    C. 中毒性肝炎
    D. 传染性肝炎
    E. 梗阻性黄疸

  • [单选题]以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
  • A. 依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
    B. 对受保护的中药品种分为三级进行管理
    C. 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
    D. 中药二级保护品种的保护期限为7年

  • [多选题]药监部门不予注册,并注销制剂批准文号(registered number of approval)的情形有
  • A. 市场上已有供应的品种
    B. 按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号(registered number of approval)
    C. 未在规定时间提出再注册申请的
    D. 其他不符合规定的

  • [单选题]可做广告的药品是
  • A. 地西泮
    B. 可待因片
    C. 四君子丸
    D. 三唑仑片

  • [多选题]下列属于被动靶向制剂的是
  • A. 脂质体
    B. 热敏脂质体
    C. 微球
    D. 长循环脂质体
    E. 靶向乳剂

  • [单选题]利尿作用最强,特别当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时可作为首选治疗的利尿药为( )
  • A. 袢利尿药
    B. 噻嗪类利尿药
    C. 留钾利尿药
    D. 碳酸酐酶抑制剂
    E. 磷酸二酯酶抑制剂

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