【名词&注释】
有效成分(effective components)、水溶性维生素(water-soluble vitamins)、功能主治、国家药品标准、操作失误(fumble)、药品外包装、有关规定(related regulations)、腹股沟肉芽肿(granuloma inguinale)、批准文号管理、食品药品监督管理
[单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的
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举一反三：
[单选题]透析患者使用铁剂的目的是
A. 有助于合成红细胞
B. 腹膜透析容易丢失水溶性维生素
C. 透析患者会出现骨关节疼痛或头痛
D. 肾脏功能发生衰竭时缺乏活性形式的维生素D
E. 磷不能被透析充分地清除而蓄积，长期高磷血症易出现心力衰竭、心律失常等并发症
[单选题]药品注册申请审批中，下列可实行特殊审批的是
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请
[单选题]哺乳期妇女首选的避孕方法为
A. 皮下埋植剂
B. 宫内节育器
C. 长效避孕药
D. 安全期避孕法
E. 阴茎套
[单选题]血肌酐是肾脏疾病的重要指标，其成年男性正常值是
A. 59～104μmol/L
B. 45～84μmol/L
C. 53～97μmol/L
D. 18～35μmol/L
E. 27～62μmol/L
[单选题]参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家中药品种保护审评委员会
D. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
[单选题]临床首选用于治疗土拉菌病和鼠疫的抗生素为( )
A. 链霉素
B. 奈替米星
C. 异帕米星
D. 阿米卡星
E. 庆大霉素
[多选题]实行批准文号管理的中药材的要求包括
A. 可以集中规模化栽培养殖
B. 质量可以控制
C. 符合国家药监部门的规定
D. 伪品易于辨认
[单选题]以下用药错误的事例中，属于"管理缺失"的是
A. 同种药物不同规格
B. 药品包装外观相似
C. 处方或医嘱书写导致辨认错误
D. 老年、精神病、痴呆等患者发生用药错误
E. 医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训
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