
【名词&注释】
脂肪组织(adipose tissue)、医疗器械(medical device)、科研人员(scientific research personnel)、主要任务(major task)、螺旋状(bostrychoid)、境内外上市、体循环(systemic circulation)、持有人(bearer)、广告批准文号、食品药品监督管理
[单选题]干姜具有的功效是
A. 既能散寒温里,又能回阳
B. 既能散寒止痛,又能助阳
C. 既能散寒止痛,又能潜阳
D. 既能散寒止痛,又能通阳
E. 既能散寒止痛,又能升阳
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举一反三:
[单选题]药品广告批准文号的审查机关为
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 生产企业所在地药品广告审查机关
[单选题]药材辛夷的气味是
A. 气芳香,味辛凉而稍苦
B. 气微香,味微苦
C. 气芳香,味淡、微涩
D. 气特异,微有刺激性,味微苦
E. 气微,味微苦
[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人(bearer)制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
[单选题]关于药物在体内分布影响因素的说法,错误的是
A. 通常脂溶性药物容易通过血-脑屏障迅速向脑脊髓转运
B. 药物蓄积在脂肪组织可起到贮存作用而延长药物的作用时间
C. 药物的选择性分有取决于生物膜的转运特性和药物与组织的亲和力
D. 随着胎儿的长大,血-胎屏障对药物的通透性降低
E. 合并用药时,药物与血浆蛋白的竞争结合可导致药物分布的改变
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