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某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球

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  • 【名词&注释】

    左氧氟沙星(levofloxacin)、外资企业(foreign enterprise)、药物中毒(drug poisoning)、大学本科(undergraduate college)、使用方便(easy to use)、工作经历(work experience)、主要症状(main symptoms)、1%阿托品、食品药品监督管理、药物性胰腺炎(drug-induced pancreatitis)

  • [填空题] 某外资企业生产的特定数次原料存在风险,但基于数据,以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业,核实有关情况务必国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量。此外,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名,该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

  • 关于上述信息中的三级召回适用于( )。

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  • 举一反三:
  • [单选题]对乙酰氨基酚过量的解毒剂
  • A. 亚硝酸氢钠
    B. 纳洛酮
    C. 硫代硫酸钠
    D. 戊乙奎醚
    E. 乙酰半胱氨酸

  • [单选题]非处方药目录的遴选原则不包括
  • A. 应用安全
    B. 价格适宜
    C. 使用方便
    D. 疗效确切

  • [多选题]属于抗M胆碱类扩瞳药的药物包括( )
  • A. 阿托品
    B. 后马托品
    C. 麻黄碱
    D. 去甲肾上腺素
    E. 复方托吡卡胺

  • [多选题]下列疾病中,可能引起血淀粉酶升高的是
  • A. 糖尿病
    B. 急性胰腺炎
    C. 肾功能不全
    D. 急性腮腺炎
    E. 消化性溃疡穿孔

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属于
  • A. 一类
    B. 二类
    C. 三类
    D. 四类
    E. 五类

  • [单选题]对以腹泻为主要症状(main symptoms)的易激综合征患者宜选
  • A. 胰酶
    B. 山莨菪碱
    C. 左氧氟沙星
    D. 双八面体蒙脱石
    E. 双歧三联活菌

  • [单选题]验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
  • A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
    B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
    C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
    D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

  • [单选题]关于纯化水的说法,错误的是
  • A. 可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂
    B. 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂
    C. 可作为配制口服制剂的溶剂
    D. 可作为配制外用的溶剂
    E. 可作为配制注射剂的溶剂

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