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2020医疗器械行业中级资格考试题101

来源: 不凡考网    发布:2020-04-11     [手机版]    
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1. [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现

A. 皮下血肿
B. 颅底血肿
C. 等密度血肿
D. 脑出血
E. 脑挫裂伤


2. [单选题]有关X线微粒性的解释,正确的是:

A. 能发生光衍射现象
B. 以波动的方式传播
C. 能解释光电效应
D. 具有一定波长和频率
E. 传播受阻可发生折射


3. [单选题]与CT扫描分辨率无关的因素是:

A. 图像矩阵
B. 扫描层厚
C. 重建速度
D. 扫描螺矩
E. 焦点尺寸


4. [单选题]新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。

A. 2014年6月1日
B. 2014年7月1日
C. 2014年9月1日
D. 2014年10月1日


5. [单选题]关于急性出血期的描述,正确的是()

A. MR信号不会发生变化
B. T2扫描时,为高信号
C. 出血时间在发生后1-3天内
D. 氧合血红蛋白变为去氧合血红蛋白,不显顺磁性
E. 氧合血红蛋白变为去氧血红蛋白,具有3个不成对电子


6. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。

A. 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局


7. [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的


8. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备: ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪


9. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是


10. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比(increase signal to noise ratio)
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时,要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时,T1WI就加脂肪抑制


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