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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

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  • 【名词&注释】

    临床表现(clinical manifestation)、管理办法、过敏反应(allergic reaction)、变态反应(allergy)、胃肠道不良反应(gastrointestinal side effects)、直辖市(municipality city)、依法炮制、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、非甾体抗炎药(NSAID)

  • [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。

  • A. 初试验:临床药理学评价
    B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
    C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
    D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
    E. Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

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  • 举一反三:
  • [多选题]非甾体抗炎药(NSAID)的不良反应包括
  • A. 胃肠道损害
    B. 肾损害
    C. 造血器官毒性
    D. 肝损害
    E. 其他不良反应

  • [多选题]关于医疗用毒性药品的使用管理,下列说法正确的是
  • A. 毒性中药材经依法炮制后,成为已不具有毒性的饮片,可按普通饮片销售
    B. 医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
    C. 社会定点药店可凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方供应和调配毒性药品
    D. 医疗单位医师开毒性西药处方,可以开制剂,也可以开原料药
    E. 配方人员调配毒性中药处方时,如未注明生用,应当给炮制品

  • [多选题]微晶纤维素可用作片剂的
  • A. 填充剂
    B. 干燥黏合剂
    C. 崩解剂
    D. 包衣材料
    E. 润湿剂

  • [单选题]下列选项中,属于寒凝血瘀型痛经之证候的是( )
  • A. 经前小腹胀痛,经行不畅,色紫黯有块
    B. 经行小腹刺痛拒按,瘀块排出后疼痛减轻
    C. 经行小腹冷痛,得热则减,量少,色黯有块
    D. 经行小腹绵绵作痛,量少,色淡质稀
    E. 经期小腹灼痛拒按,痛连腰骶,经色紫红,质稠

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