【名词&注释】
结肠癌(colon cancer)、临床试验(clinical trial)、管理办法、方案设计、白色念珠菌(candida albicans)、吞噬细胞(phagocyte)、广谱抗生素、阿米巴痢疾(amebic dysentery)、适用于(suitable for)、溃疡性结肠炎。
[填空题]某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。
该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于