【导读】
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1. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类(first kind)医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
2. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品