职业技能鉴定2022医疗器械行业初级资格模拟考试题免费下载255

1. [单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是

A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性

2. [单选题]关于胸部后前立位显示标准的叙述，错误的是()

A. 肺尖充分显示
B. 肩胛骨投影于肺野之内
C. 膈肌包括完全，且边缘锐利
D. 心脏纵隔边缘锐利
E. 两侧胸锁关节对称

3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

4. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。

A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程

5. [多选题]关于MR设备梯度磁场的叙述，正确的是()

A. 磁共振成像使用了3个相互垂直的梯度磁场
B. 只有Z轴梯度磁场可以进行选层
C. 只有X，Y方向梯度磁场可以进行相位和频率编码
D. 梯度磁场还可以用来产生回波信号
E. 流动补偿技术需要使用梯度磁场

6. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4

7. [多选题]化学制氧机的特点是( )

A. 体积小、便于携带
B. 成本低、产氧快
C. 使用方便^{(easy to use)}
D. 噪音大

8. [多选题]符合要求^{(meet the requirement)}的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》

9. [单选题]肺部CT轴位扫描，能同时看到头臂干血管的层面是：

A. 主动脉弓层面
B. 主肺动脉窗层面
C. 胸锁关节层面
D. 左肺动脉层面
E. 左心房层面

10. [多选题]对发生不良事件的医疗器械，生产企业所能采取的补救措施主要有( )。

A. 警示
B. 修正
C. 召回
D. 停用
E. 改进
F. F.对单个器械的修理

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