1. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)属于( )类医疗器械。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
2. [单选题]医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A. 第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B. 第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C. 第一二三类都由国家药监局
3. [单选题]不满( )的人有违法行为的,不予行政处罚,责令监护人加以管教。
A. 14周岁
B. 16周岁
C. 18周岁
4. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间(scanning time)
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次
5. [单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()
A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布
6. [单选题]行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.
A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止
7. [多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )
A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员
8. [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围，应该以下哪种情况进行处罚：( )。
A. 按广告宣传，由工商行政管理部门依据广告法进行处罚
B. 按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚
C. 依据《条例》，按无证产品进行处罚
9. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
10. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。
A. 1999年4月1日
B. 2000年4月1日
C. 2001年4月1日
