【导读】
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1. [单选题]从事第一类医疗器械经营,不必须具备的条件是( ) 。
A. 经营、贮存场所
B. 质量管理制度
C. 质量管理机构或者质量管理人员
D. 计算机信息管理(computer information management)系统
2. [单选题]下列有关平均次数的描述,错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数,可以减少扫描时间(scanning time)
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2~4次
3. [单选题]CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是
A. 无创检查
B. 对比剂用量小
C. 价格便宜(cheap price)
D. 使用对比剂更安全
E. CE-MRA是血管检查的金标准
4. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?
A. 无风险
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险
5. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证(registration certificate)》、无医疗器械产品合格证的无菌器械