
【名词&注释】
布洛芬(ibuprofen)、合格证(certificate)、出水口(water outlet)、质检员(quality inspectors)、岗位操作法、止痛剂(anodyne)、工作服(coverall)、洁净室(区)(clean room (area))、车间主任(workshop director)、蒸馏水器(water distillation apparatus)
[单选题]岗位操作法属于()
A. 理制度
B. 生产管理文件
C. 质量管理文件
D. 以上均不是
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举一反三:
[单选题]()部位应安装疏水性除菌滤器
A. 蒸馏水器(water distillation apparatus)入水口
B. 蒸馏水器(water distillation apparatus)出水口
C. 工艺用水贮罐的通气口
D. 以上都不对
[单选题]《中国药典》规定,能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末,称为:()
A. 粗粉
B. 细粉
C. 中粉
D. 最细粉
E. 极细粉
[单选题]清场结束后,由车间的哪类人员复查合格发给“清场合格证”()
A. 工艺员
B. 质检员
C. 质量管理员
D. 车间技术主任
E. 车间主任(workshop director)
[单选题]GMP中规定,洁净室(区)(clean room (area))与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()
A. 15帕和10帕
B. 10帕和5帕
C. 12帕和4帕
D. 8帕和2帕
E. 5帕和1帕
[单选题]操作人员进入洁净区可以()
A. 裸手直接接触药品
B. 混穿不同洁净级别的工作服(coverall)
C. 化妆和佩带饰物
D. 走人流道
[单选题]静脉注入大量低渗溶液可导致()
A. 红细胞死亡
B. 溶血
C. 血浆蛋白质沉淀
D. 红细胞聚集
E. 红细胞皱缩
[多选题]服用后出现视力模糊或辨色困难的药物( )
A. 布洛芬
B. 吲哚美辛
C. 东莨菪碱
D. 阿品托
[单选题]注射剂常用的辅料有()
A. 止痛剂
B. 等渗调节剂
C. PH调整剂
D. 以上均对
[单选题]药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。
A. GUP
B. GSP
C. GAP
D. GMP
E. GCP
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