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药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据

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  • 【名词&注释】

    有效成分(effective components)、医疗保险(medical insurance)、主要内容(main contents)、政府部门(government department)、产业政策(industrial policy)、贯彻实施、国家药品标准、质量管理制度(quality management system)、国家食品药品监督管理局、法定标准

  • [单选题]药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是( )

  • A. 研究单位的技术规定
    B. 企业的技术规定
    C. 国家药品标准
    D. 地方标准
    E. 检验机构的技术规定

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  • 举一反三:
  • [单选题]执业药师管理的目的是
  • A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
    B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度(quality management system)和管理模式
    C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
    D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
    E. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效

  • [多选题]宏观药事管理的内容包括
  • A. 药品监督管理
    B. 基本药物管理
    C. 药品研发、生产质量管理
    D. 药品经营、药学服务质量管理
    E. 医疗保险用药销售管理

  • [单选题]药物经过3个半衰期,体内累积蓄积量为( )
  • A. 50%
    B. 81.5%
    C. 93.8%
    D. 98.5%
    E. 99.3%

  • [单选题]宏观药事管理是( )
  • A. 药事组织依法对药事活动施行的必要管理
    B. 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
    C. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
    D. 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理
    E. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

  • [单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
  • A. 核发许可证、审查批准药品广告
    B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
    C. 药品注册审批
    D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
    E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

  • [多选题]药物分析的主要内容有( )
  • A. 药物的鉴别
    B. 药物的剂型改进
    C. 药物的杂质检查
    D. 药物的疗效评价
    E. 药物有效成分的含量测定

  • [单选题]用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为
  • A. 真密度
    B. 堆密度
    C. 粒密度
    D. 高压密度
    E. 振实密度

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