1. [单选题]GMP的适用范围是()。
A. 中药材的选种栽培
B. 药品生产的关键工序
C. 注射剂品种的生产过程
D. 药品制剂生产的全过程(whole process)，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E. 原料药生产的全过程(whole process)
2. [单选题]制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的()
A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区
B. 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C. 配制、灌封、灭菌为洁净区
D. 灌封、灭菌为洁净区
E. 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
