
【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、医疗机构(medical institutions)、贯彻实施、国家药品标准、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、紧密联系(tight link)、中药材生产质量管理规范、法定标准、管理部门
[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是( )
A. 血清、疫苗
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 诊断药品
E. 医疗器械
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举一反三:
[多选题]可用于区别槲皮素和二氢槲皮素的有
A. 盐酸镁粉反应
B. 硼氢化钠反应
C. 观察颜色
D. Gibbs反应
E. 氨性氯化锶反应
[单选题]以下关于药剂学概念的描述正确的是( )
A. 以病人为对象,研究合理、有效、安全用药等,与临床治疗学紧密联系(tight link)的新学科
B. 采用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科
C. 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科
D. 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学
E. 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理使用的综合性技术科学
[单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单选题]药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是( )
A. 研究单位的技术规定
B. 企业的技术规定
C. 国家药品标准
D. 地方标准
E. 检验机构的技术规定
[单选题]负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是
A. 统筹地区药品监督管理部门
B. 统筹地区卫生行政部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 统筹地区药品价格管理部门
[单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
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